ABNT NBR IEC 62366:2010

• Processo de Engenharia de Usabilidade (Leia sobre AQUI)
• Norma internacional
• 6 páginas (+80 páginas em anexos)
• Guia usabilidade no desenvolvimento para fabricantes
• Relacionada à ISO 14971
• Fabricantes de produtos para a saúde devem demonstrar que todos os perigos relacionados com o uso potencial em seus produtos foram identificados, testados e mitigados.
• O produto deve demonstrar ser utilizável pela população-alvo no ambiente pretendido!

ANSI AAMI HE:75:2009

• Norma utilizada nos Estados Unidos
• Fornece princípios de design e orientações práticas
• 25 capítulos, 465 páginas
• Oficialmente reconhecido pelo FDA em outubro de 2010
• Relaciona-se ao documento de orientação do FDA
• É uma enciclopédia com orientação de fatores humanos em projetos de engenharia, estudos de caso e checklists!