ABNT NBR IEC 62366:2010
- Processo de Engenharia de Usabilidade (Leia sobre AQUI)
- Norma internacional
- 6 páginas (+80 páginas em anexos)
- Guia usabilidade no desenvolvimento para fabricantes
- Relacionada à ISO 14971
- Fabricantes de produtos para a saúde devem demonstrar que todos os perigos relacionados com o uso potencial em seus produtos foram identificados, testados e mitigados.
- O produto deve demonstrar ser utilizável pela população-alvo no ambiente pretendido!
ANSI AAMI HE:75:2009
- Norma utilizada nos Estados Unidos
- Fornece princípios de design e orientações práticas
- 25 capítulos, 465 páginas
- Oficialmente reconhecido pelo FDA em outubro de 2010
- Relaciona-se ao documento de orientação do FDA
- É uma enciclopédia com orientação de fatores humanos em projetos de engenharia, estudos de caso e checklists!